糖尿病足（diabetic foot, DF）作为糖尿病患者最严重的并发症之一，主要表现为患肢外周血管疾病（peripheral arterial disease, PAD）及神经病变，进而导致足部感染、溃烂等症状^[1]。经过多学科的综合治疗，目前我国DF呈现治愈率提高、截肢率下降的趋势^[2]。但DF的发病率逐年上升，在我国50岁以上的糖尿病患者中，DF的发病率高达8.1%，约25%的糖尿病患者一生中会发生DF^[3]，而糖尿病足溃疡带来的高致死率以及高截肢率给患者和社会都带来沉重的负担。

临床上对于重症DF（Wagner分级3~5级）患者往往采取血糖控制、全身应用抗生素、改善循环以及创面换药等保守治疗。由于不能有效改善病变区血流动力学的异常，治疗效果往往不佳^[4]。腔内治疗不仅可以明确患肢血管受累情况，准确评估患者病情，还能高效地开通闭塞动脉，增加患肢的血供，快速缓解患肢疼痛症状，加速创面的愈合^[5]。目前在重症DF患者的感染控制后，腔内治疗已成为首选治疗方式。

目前关于DF患者腔内治疗效果影响因素的研究较少，尚未有关重症DF患者腔内治疗预后相关因素的研究。因此，本回顾性研究收集2019年1月至2022年1月海军军医大学第一附属医院收治的168例接受外周血管腔内治疗的重症DF患者的临床资料，分析性别是否与预后相关，为临床上不同性别DF患者的治疗提供一定参考。

1 资料与方法 1.1 研究对象

选择2019年1月至2022年1月在海军军医大学第一附属医院血管外科住院的DF患者168例。根据患者性别，分为男性组（n＝118）和女性组（n＝50）。所有患者的入院Wagner分级评估均在3级及以上。所有患者均在创面感染得到有效控制后接受了血管腔内治疗。排除伴有免疫性疾病、精神类疾病、恶性消耗性疾病及不能定期随访的患者。本研究已通过海军军医大学第一附属医院伦理委员会审核（编号），所有患者均知情并签署知情同意书。

1.2 糖尿病足溃疡的诊断标准

依据国际DF工作组（IWGDF）的诊断标准，糖尿病足溃疡：初诊或既往糖尿病患者出现足部的溃疡，伴有或已经诊断的糖尿病患者出现足部溃疡，通常伴有周围神经病变和（或）外周血管疾病。

1.3 观察指标

通过住院病例系统收集患者的临床资料，包括性别、年龄、住院天数、脑血管疾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病、房颤、慢性肾功能不全（肌酐数值大于133 μmol/L）、吸烟史、术前白细胞水平、术前用药及术后用药等。通过手术PACS影像系统收集患者下肢血管病变情况及处理措施等资料。通过门诊或电话随访，收集患者创面愈合及截肢情况资料，随访截止日期为2023年1月1日。

1.4 统计学处理

符合正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用非配对t检验；不符合的以M(P₂₅, P₇₅)表示，组间比较采用秩和检验；计数资料以n(%)表示，组间比较采用χ²检验。通过单变量分析（P＜0.1）确定的因素和其他可能具有重要预后价值的变量在多变量逻辑回归模型中进行测试。通过使用逻辑回归模型来估计比值比（OR）和95%CI。采用逐步回归法筛选自变量，在筛选过程中对所有自变量进行部分F检验，只有α值小于0.1的变量才会被引入方程。之后，对选定的变量逐一进行测试，如果最初引入的变量由于引入后一个变量而变得不再重要，则将消除该变量。检验水准（α）为0.05。

2 结果 2.1 一般资料分析

结果（表 1）显示：男性组与女性组在高血压病史、冠心病史、脑血管病史、房颤、术前白细胞水平、住院天数及术后用药方面差异均无统计学意义。女性组较男性组就诊时年龄大（P＜0.001）、慢性肾功能不全患病率较高（P＝0.022）、术前抗血小板及抗凝药使用率较低（P＝0.007）。

2.2 病变特征比较

结果（表 2）显示：以管腔受累程度超过50%为标准，根据术前DSA造影资料对患肢血管受累范围进行评估。男性组髂动脉及股浅动脉同时受累的占比显著高于女性组(均P＜0.001)。两组在腘动脉、胫腓干动脉、胫前动脉、足弓动脉病变方面差异无统计学意义。女性组胫后动脉、腓动脉受累占比均高于男性组(P＝0.036，P＝0.031)。

2.3 术中干预情况

结果(表 3)显示：女性组术中主动干预或成功干预胫前动脉、胫后动脉及腓动脉的占比显著低于男性组(均P＜0.001)。两组间的髂动脉、股浅动脉、腘动脉、胫腓干动脉干预率差异无统计学意义。进一步对术后血管流出道进行评估，与男性组相比，女性组术后血管流出道情况较差(P＝0.003)。

2.4 预后情况分析

结果(表 4)显示：术后3个月时，女性患者下肢溃疡愈合情况较男性组差(P＝0.035)，术后6个月时，女性组创面愈合率仍低于男性组(P＝0.002)。但在术后6个月及术后12个月时，两组间截肢率差异无统计学意义。

结果(表 5)显示：选取6个月创面治疗无效作为终点事件将性别作为变量之一进行多因素分析结果发现，就诊年龄、性别、病变是否累及膝下动脉与术后6个月创面愈合情况相关(均P＜0.05)。

结果(表 6)显示：术后6个月时，病变累及膝下动脉的女性组创面愈合情况较男性组差(P＜0.001)。

3 讨论

对糖尿病患者而言，持续的高血糖刺激会导致包括神经系统、循环系统、免疫系统在内的多系统功能紊乱。高糖环境可以激活多元醇通路，触发活性氧的蓄积，使得肢体在缺血、缺氧状态下极易发生细菌感染，从而导致DF的发生。DF是糖尿病患者非创伤性截肢的主要原因，与患者的高死亡率密切相关。由于生活压力加大、饮食结构调整等原因，我国糖尿病患者日益增加，且发病年龄日益年轻化，导致DF的诊治形势也日益严峻。

DF患者通常伴有周围神经病变和外周血管疾病，给患者带来极大的痛苦。目前在临床上DF的病情评估主要以Wagner分级为主。对于3级以上的重症DF患者，单一的内科治疗往往效果不佳，导致患者截肢甚至死亡^[6]。对于重症DF患者，在一般情况改善、创面感染得到有效控制后，血管腔内治疗可以改善下肢的血供，缓解疼痛症状，加速创面的愈合。

在临床实践与基础研究工作中，性别差异是一个非常普遍存在的现象。临床上，许多疾病的发病率、临床表现、治疗反应性、预后转归等也都存在很大的性别差异，尤其是代谢性疾病^[7]。2型糖尿病有明显遗传性, 有家族史的女性患者发病率高于男性患者, 母系遗传可能导致女性患者2型糖尿病发病率较高^[8]。在大于50岁的患者中，女性2型糖尿病的检出率明显高于男性^[9]。性别与血管疾病预后之间的关系也在很多研究中得到了证实。一项性别与下肢血管腔内治疗预后关系的研究^[10]证实了女性患者在接受治疗后，穿刺部位血肿及血管闭塞的发生率高于男性患者。在一项233例患者的前瞻性研究^[11]中证实女性股腘动脉病变的风险是男性的2.5倍，闭塞的风险是男性的3倍，女性可以作为股腘动脉受累和严重弥漫性动脉粥样硬化疾病的独立预测因素。在一项包含1 797 885例患者的大样本研究^[12]中证实，在患有严重肢体缺血的患者中，女性患者的在院死亡率显著高于男性患者。存在严重肢体缺血的患者在接受开放手术时，女性仍可以作为血栓形成、截肢和死亡的独立预测因素^[13]。

本研究第1次以性别分组，探讨在接受血管腔内治疗的重症DF患者中，男性组和女性组的预后有无差异。结果显示，女性患者的就诊年龄显著高于男性患者。由于糖尿病导致的慢性肾功能不全等发病率也显著高于男性，且膝下血管病变程度也较男性严重，所以并非女性患者的DF发病年龄高，而是由于一些经济社会因素、女性对疼痛更耐受等原因导致女性患者就医时间较晚。术者对女性患者下肢血供需求量的预估与男性患者不同，术中主动或者成功开通的血管与男性患者存在一定差异。目前临床上处理膝下动脉的选择不多，加上女性下肢血管直径较细，很多治疗手段进一步受限。女性患者术后也较男性患者更容易发生弹性回缩导致再狭窄。女性患者术后血管流出道的情况不佳，导致女性患者术后3个月及6个月时创面愈合情况较男性患者差。为了女性重症DF患者获得更好的术后生活质量，在临床工作中，重症女性DF患者在创面感染控制后应尽早的进行血管腔内治疗。在对女性患者进行介入治疗时，应尽可能的尝试开通下肢动脉血管，改善流出道条件，避免再狭窄的发生。

综上所述，本研究发现女性患者较男性患者而言，就诊年龄较大、合并肾功能不全占比高、病变累及膝下动脉血管占比高，且术中病变血管处理较困难，术后血管流出道条件较差。这些因素导致女性患者在术后3、6个月时创面愈合率均低于男性。因此，对于女性DF患者，在控制感染后应更积极地进行腔内治疗，这对改善预后意义重大。本研究为回顾性研究，存在不足之处，因样本量小，未将住院期间动态临床资料、患者的终末结局等因素纳入分析，因此得出的结论可能存在偏倚，需扩大样本量、增加纳入因素得出更可靠的结论。

利益冲突：所有作者声明不存在利益冲突。